Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - zykadia yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams su teigiamu anaplazinės limfomos kinazės (alk) teigiamas išplėstinė nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (nslpv) anksčiau gydytų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antinavikiniai vaistai - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomidas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalio - prostatos navikai - antinavikiniai vaistai - tookad yra nurodyta kaip monotherapy suaugusiems pacientams, sergantiems anksčiau negydytų, vienašališkai, mažos rizikos, adenokarcinoma, prostatos, kurių gyvenimo trukmė ≥ 10 metų ir:klinikiniai etape t1c ar t2a;gleason balas ≤ 6, remiantis aukštos rezoliucijos biopsija strategijas;psa ≤ 10 ng/ml;3 teigiamą vėžio šerdys su didžiausia vėžio core ilgis 5 mm, bet vieno branduolio arba 1-2 teigiamas vėžio šerdys su ≥ 50 % vėžio dalyvavimas bet vieno branduolio arba psa tankis ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomidas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dislipidemijos - lipidą keičiančios medžiagos - cholib skiriamas kaip papildoma terapija sergantiems širdies ir kraujagyslių ligų didelės rizikos suaugusiems pacientams, sergantiems dislipidemijos sumažinti trigliceridų ir padidinti dtl-c koncentracija, kai mtl-c koncentracija yra tinkamai kontroliuojama su atitinkamą dozę simvastatinas monoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomidas - artritas, reumatas - selektyvūs imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard). naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali būti padidėjusi rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, todėl, pradėjus leflunomido gydymas turi būti kruopščiai apsvarstyti dėl šios naudos / rizikos aspektai. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomidas - artritas, reumatas - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomidas - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresantai - leflunomido fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:aktyvus reumatoidinis artritas kaip "liga-pakeisti reumato narkotikų" (dmard);aktyvus psoriaziniu artritu. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - kiaušidžių navikai - antinavikiniai vaistai - kiaušidžių cancerlynparza yra nurodyta kaip monotherapy už:palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (figo etapai iii ir iv) brca1/2-mutavo (germline ir/ar somatinių) aukštos kokybės epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys, kuris yra atsakas (visiškas arba dalinis) užbaigus pirmąjį-line platinos pagrindu chemoterapija. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ir 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientams turėtų būti anksčiau buvo elgiamasi su pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane į (neo)palaikomosios arba metastazavusio nustatymas, išskyrus atvejus, kai pacientams buvo netinkami šių būdų (žr. skyrių 5. pacientams su hormonų receptorių (hr)-teigiamas krūties vėžys taip pat turėtų turėti progresavo d. arba vėliau, prieš endokrininės terapija, arba, laikoma netinkama endokrininę sistemą terapija. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.